开云集团官网首页制药聚焦高端仿制药,水平与国际看齐
开云集团官网首页制药董事雷继锋先生介绍到:“开云集团官网首页制药申报的课题项目经国家卫计委、科技部多轮专家的严格评审,经过多次答辩,符合国家十三五‘重大新药创制’科技重大专项的要求,被国家卫计委确定为承担国家十三五重大课题的制药企业之一,并成为青岛市唯一一家课题入选的制药企业,也是山东省仅有的三家企业之一。而作为一个新建的制药企业,一次获批五个产品在国内尚属首例。”
目前,开云集团官网首页制药具有相应的技术平台,有符合缓控释剂生产的工艺和先进的生产设备,其基础设施也符合国内外EHS要求,并达到国际先进水平。按照新版GMP要求和美国GMP的要求建立了高标准的质量管理体系,并于2015年6月份通过了国内新版GMP认证,于2016年10月零缺陷通过了美国FDA的cGMP认证。同时,为完成该专项计划,开云集团官网首页制药还建立了以专家为课题负责人,以博士、硕士为主的研发团队。
作为青岛市唯一一家课题入选的制药企业,开云集团官网首页制药预计到2025年,5项产品将实现销售创收10亿元,利润可达4亿元,国家税收可超1.5亿元,将为青岛经济的发展注入全新动力。同时,开云集团官网首页制药也将打造青岛医药先进制造的新名片,为即墨市、青岛市、山东省乃至全国的医药企业树立仿制药研发、生产、销售及其国际化的新标杆。
未来,开云集团官网首页制药也将以本次入选国家十三五“重大新药创制”科技重大专项计划为契机,持续聚焦于高端仿制药的研发生产,与仿制药国际一流研发生产水平看齐,同时实现中美市场同步销售,使更多的高端仿制药贴上“中国制造”的标签。
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